Imetelstat

Stofnaam
Imetelstat
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Myelodysplastic syndromes (MDS); transfusion-dependent and relapsed after or refractory to prior therapy.

1. Product

Fabrikant
Janssenbiologic
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant volledig: Geron Corp. / Janssen Biotech NV. A first-in-class telomerase inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Weesgeneesmiddel in de US niet in EU.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Bloedtransfusies, chemotherapie gevolgd door beenmergtransplantatie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
7,5 mg/kg
Bronnen
NCT02598661

4. Verwacht patiƫntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Aantal diagnoses myelodysplastisch syndroom in 2016: 810.

5. Verwachte kosten per patiƫnt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Primary or secondary myelofibrosis.
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven