Imipenem / Relebactam

Extended indication	Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen
Therapeutic value	No judgement
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Imipenem / Relebactam
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Bacterial infections
Extended indication	Behandeling van ernstige bacteriele infecties veroorzaakt door carbapenem-resistente pathogenen
Manufacturer	MSD
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Een combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	January 2019
Expected Registration	November 2019
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Ceftolozaan/tazobactam, Ceftazidim/avibactam
Therapeutic value	No judgement
Frequency of administration	4 times a day
Additional remarks	Intraveneus infuus elke 6 uur.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 50 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn.

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties maximaal 50 patiënten zijn.

Expected cost per patient per year

References	Blinkhealth.com
Additional remarks	Kosten waarschijnlijk vergelijkbaar met Meropenem / vaborbactam: $5,175.44 voor 30x2g oplossing, 3x $5,175.44=$15,526.32 per kuur van 14 dagen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	SPS

Other information

There is currently no futher information available.