Uitgebreide indicatie

Imlunestrant monotherapy for second line treatment of ER-positive, HER2-negative Breast cancer metas

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

102.955.700,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Imlunestrant

Domein

Oncologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Borstkanker

Uitgebreide indicatie

Imlunestrant monotherapy for second line treatment of ER-positive, HER2-negative Breast cancer metastatic in adults and elderly previously treated with endocrine therapy.

Fabrikant

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Imlunestrant (LY3484356) is an investigational, oral selective estrogen receptor degrader (SERD) with pure antagonistic properties. Novel degraders of estrogen receptor (ER) may overcome endocrine therapy resistance while providing consistent oral pharmacology and convenience of administration. Imlunestrant was specifically designed to deliver continuous estrogen receptor target inhibition throughout the dosing period regardless of ESR1 mutational status.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Maart 2025

Verwachte registratie

April 2026

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Hormoontherapie, bijvoorbeeld fulvestrant.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Imlunestrant is een orale SERD die onafhankelijk werkt van mutaties aan ESR1. De EMBER-3 studie loopt op dit moment nog.

Bronnen
NCT04975308 (EMBER-3)
Aanvullende opmerkingen
Dosage is not specified in the clinical trial.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.293

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Abemaciclib Budget Impact analyse; DICA/IKNL gegevens
Aanvullende opmerkingen
In lijn met de eerdere beoordeling van ribociclib en palbociclib is gebruik gemaakt van de gemiddelde incidentie. Dit komt neer op een incidentie van 14.476. Op basis van data van de Nederlandse Kankerregistratie wordt aangenomen dat het in circa 95% van deze gevallen vroege borstkanker betreft en in 5% van de gevallen gemetastaseerde borstkanker. In ongeveer 20% van de patiënten met vroege borstkanker zal de ziekte terugkeren als gemetastaseerde ziekte. In totaal gaat het dus om 5%x14.476 patiënten=724 patiënten plus 95%x20%x14.476=2.750 patiënten. Opgeteld zijn dit 3.474 patiënten met gemetastaseerde borstkanker. Niet al deze patiënten komen in aanmerking voor behandeling met een CDK 4/6 remmer. Een publicatie van Lobbezoo et al. uit 2016 geeft aan dat ongeveer 66% van deze patiënten HR positief & HER2 negatief is en daarmee dus in aanmerking komt voor een CDK 4/6 remmer. Dit zijn 3.477x66% =2.293 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

44.900,00

Aanvullende opmerkingen
Prijs: 
345mg 28 tabletten: €8.059,21 
86mg 28 tabletten: €2.686,40.
In de fase III EMERALD trial was de gemiddelde tijd van behandeling met elacestrant voor patiënten met een ESR1 mutatie 5,2 maanden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

102.955.700,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.