Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate

Active substance
Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
Domain
Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Asthma
Extended indication
Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS

1. Product

Manufacturer
Novartis
Mechanism of action
LABA / LAMA / ICS
Route of administration
Inhalation
Therapeutical formulation
Inhalation powder
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
May 2019
Expected Registration
June 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta)
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het ZIN beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden.
Frequency of administration
1 times a day
References
Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)

4. Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 15,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional comments
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ergens tussen de 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Zal de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta.

5. Expected cost per patient per year

Cost
800
References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan losse triples. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven.

6. Potential total cost per year

Total cost

8,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.