Extended indication Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 8,000,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Asthma
Extended indication Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS
Manufacturer Novartis
Mechanism of action LABA / LAMA / ICS
Route of administration Inhalation
Therapeutical formulation Inhalation powder
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date May 2019
Expected Registration June 2020
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta)
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het ZIN beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
References Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)

Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 15,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional remarks In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ergens tussen de 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Zal de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta.

Expected cost per patient per year

Cost 800.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan losse triples. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven.

Potential total cost per year

Total cost

8,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.