Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate

Lung diseases

New medicine (specialité)

Asthma

Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long‑acting beta2‑agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Enerzair Breezhaler

Novartis

LABA / LAMA / ICS

Inhalation

Inhalation powder

Extramural (GVS)

Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

May 2019

July 2020

No

Registered

Positieve CHMP-opinie in april 2020. De voorgestelde prijs van Enerzair® Breezhaler® als combinatietherapie is lager dan de prijs van de losse componenten bij elkaar. Het Zorginstituut adviseert om Enerzair® Breezhaler® op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta)

Potential equal value

Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het Zorginstituut beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden. De verwachting is dat er onderlinge concurrentie met trimbow zal ontstaan. Het verschil tussen de twee middelen ligt onder andere in éénmaal daags versus twee maal daagse toediening.

continuous

1 times a day

Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)

[IND/GLY/MF] 150mcg/50mcg/160mcg, gelijk aan een afgeleverde dosis van 114mcg/46mcg/136mcg

2,166

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Het zal de in de toekomst de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 2.166 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Medicijnkosten.nl

Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2 keer per dag 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan de som van de losse componenten. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven.

€ 1,732,800

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

No

There is currently no futher information available.