Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate

Active substance

Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate

Domain

Lung diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Asthma

Extended indication
Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long‑acting beta2‑agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Product

Proprietary name

Enerzair Breezhaler

Manufacturer

Novartis

Mechanism of action

LABA / LAMA / ICS

Route of administration

Inhalation

Therapeutical formulation

Inhalation powder

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

May 2019

Expected Registration

July 2020

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Positieve CHMP-opinie in april 2020. De voorgestelde prijs van Enerzair® Breezhaler® als combinatietherapie is lager dan de prijs van de losse componenten bij elkaar. Het Zorginstituut adviseert om Enerzair® Breezhaler® op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutic value

Current treatment options

Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta)

Therapeutic value

Potential equal value

Substantiation

Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het Zorginstituut beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden. De verwachting is dat er onderlinge concurrentie met trimbow zal ontstaan. Het verschil tussen de twee middelen ligt onder andere in éénmaal daags versus twee maal daagse toediening.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a day

References
Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)
Additional comments
[IND/GLY/MF] 150mcg/50mcg/160mcg, gelijk aan een afgeleverde dosis van 114mcg/46mcg/136mcg

Expected patient volume per year

Patient volume

2,166

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional comments
In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Het zal de in de toekomst de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 2.166 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

800.00

References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2 keer per dag 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan de som van de losse componenten. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven.

Potential total cost per year

Total cost

1,732,800

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.