Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate

Uitgebreide indicatie	Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long‑acting beta2‑agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	4.666.800,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Astma
Uitgebreide indicatie	Enerzair Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long‑acting beta2‑agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.
Merknaam	Enerzair Breezhaler
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg	Inhalatie
Toedieningsvorm	Inhalatiepoeder
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2019
Verwachte registratie	Juli 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in april 2020. De voorgestelde prijs van Enerzair® Breezhaler® als combinatietherapie is lager dan de prijs van de losse componenten bij elkaar. Het Zorginstituut adviseert om Enerzair® Breezhaler® op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta)
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het Zorginstituut beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden. De verwachting is dat er onderlinge concurrentie met trimbow zal ontstaan. Het verschil tussen de twee middelen ligt onder andere in eenmaal daags versus twee maal daagse toediening.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)
Aanvullende opmerkingen	[IND/GLY/MF] 150mcg/50mcg/160mcg, gelijk aan een afgeleverde dosis van 114mcg/46mcg/136mcg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.667 - 10.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Uit analyses van declaratiecijfers blijkt dat er in 2020 ongeveer 5.000 astmapatiënten een vaste triple combinatie gebruikten. Momenteel gebruiken ruim 30.000 astmapatiënten losse triple-combinaties. Naar verwachting zal het aandeel vaste triples de komende jaren stijgen al zal zullen niet alle losse combinaties gesubstitueerd worden. Trimbow zal de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 1.667 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling met een groei over de komende jaren.

Patiëntvolume

1.667 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Uit analyses van declaratiecijfers blijkt dat er in 2020 ongeveer 5.000 astmapatiënten een vaste triple combinatie gebruikten. Momenteel gebruiken ruim 30.000 astmapatiënten losse triple-combinaties. Naar verwachting zal het aandeel vaste triples de komende jaren stijgen al zal zullen niet alle losse combinaties gesubstitueerd worden. Trimbow zal de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 1.667 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling met een groei over de komende jaren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	800,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2 keer per dag 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan de som van de losse componenten. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.666.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.666.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.