Indacaterol acetate/mometasone furoate

Extended indication	Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering ICS monotherapie
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	3,750,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Indacaterol acetate/mometasone furoate
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Asthma
Extended indication	Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering ICS monotherapie
Manufacturer	Novartis
Route of administration	Inhalation
Therapeutical formulation	Inhalation powder
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Combinatie poederinhalator therapie met een LABA/ICS (long-acting beta 2 agonist en inhaled cortiocosteroid) component.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Expected Registration	August 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Andere LABA/ICS therapieën.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het ZIN beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
References	Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®)

Expected patient volume per year

Patient volume	5,000 - 15,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Zal een concurrent worden van middelen zoals Foster, Symbicort, Seretide en Relvar. Onduidelijk of de markt gelijkelijk zal worden verdeeld onder deze 4 middelen.

Patient volume

5,000 - 15,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Zal een concurrent worden van middelen zoals Foster, Symbicort, Seretide en Relvar. Onduidelijk of de markt gelijkelijk zal worden verdeeld onder deze 4 middelen.

Expected cost per patient per year

Cost	250.00 - 500.00
References	GIPdatabank; Medicijnkosten.nl
Additional remarks	Volgens de GIPdatabank kostten geneesmiddelen binnen ATC-subgroep R03AK (Sympathicomimetica + cortico s/overige gnm excl antichol) in 2016 tussen de €226,90 en €288,60 per patiënt per jaar. Verbruik van 365 DDD's Relvar Ellipta kost €488,66.

Potential total cost per year

Total cost	3,750,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

3,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.