Inebilizumab

Active substance
Inebilizumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other neurological disorders
Extended indication
Adult patients with Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders.

1. Product

Manufacturer
Viela Bio
Mechanism of action
Other
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti-Human CD19 Therapeutic Antibody

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Methylprednisolon vooral aanvalsbehandeling gegeven, net als plasmaferese en eventueel IVIG. Satralizumab en eculizumab bedoeld ter preventie van volgende relapse. Daar wordt nu azathioprine (naast orale taper prednison) voor gegeven of rituximab of mycofenolaat mofetil.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Inebilizumab en satralizumab hebben waarschijnlijk minder risico's qua bijwerkingsprofiel dan eculizumab, waarbij een verhoogde kans op meningitis werd geconstateerd. Inebilizumab en satralizumab hebben een vergelijkbare effectiviteit en veiligheidsprofiel. Er is weinig evidence voor de werking van azathioprine en rituximab. Daardoor zal inebelizumab in de toekomst de voorkeur krijgen boven deze geneesmiddelen.
Frequency of administration
1 times every 6 months
Dosage per administration
300 mg
References
NCT02200770; L.A. McNamara. High Risk for Invasive Meningococcal Disease Among Patients Receiving Eculizumab (Soliris) Despite Receipt of Meningococcal Vaccine. 2017;

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Additional comments
De incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland een incidentie van 70 patiënten per jaar. Na een aantal jaar zal dit kunnen leiden tot maximaal 250 patiënten die gebruik maken van inbelizumab.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.