Uitgebreide indicatie The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Insulin aspart
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie The treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Huidig specialité NovoRapid (Novo Nordisk)
Merknaam Insulin aspart Sanofi
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme Receptoragonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Juni 2020
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen SPC is inmiddels verlopen. Positieve CHMP-opinie in april 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.