Insulin lispro (ultra rapid formulation)

Active substance
Insulin lispro (ultra rapid formulation)
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Treatment of diabetes mellitus in adults.

1. Product

Proprietary name
Liumjev
Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
Insulin preparation
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
An ultra rapid formulation of insulin lispro, an analogue of human insulin. Maaltijd insuline voor behandeling diabetes mellitus Type 1 en Type 2. De hulpstoffen van deze formulering zorgen voor een snellere opname van lispro.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
April 2019
Expected Registration
March 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in januari 2020.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Er lijkt behoefte aan sneller werkende kortwerkende insuline bij de behandeling van diabetes die maaltijd insuline nodig heeft en de verwachtingen waren met het beschikbaar komen van de kortwerkende variant van aspart (Fast-acting insulin aspart - FiAsp) hoog gespannen, maar in de praktijk viel het toch tegen. Wellicht is URLi nog iets sneller qua profiel en ontstaan er in de praktijk wel voordelen. De eerste trials waarvan de resultaten in een press release bekend zijn gemaakt (PRONTO) laten non-inferiority zien, maar geen superiority. Wel betere post-prandiale coverage, maar dat had FiAsp ook. Kortom, het is nog onduidelijk wat de therapeutische waarde van dit middel zal zijn, er is op dit moment nog geen meerwaarde aangetoond.
Duration of treatment
Not found

4. Expected patient volume per year

References
GIP databank
Additional comments
Insuline lispro had in 2017 zo'n 16.000 gebruikers. Naast insuline lispro ook vele andere insulines waarmee dit middel de concurrentie aan gaat. Novorapid had in 2017 zo'n 142.170 gebruikers. Gebaseerd op de ervaringen met FiAsp wordt geen grote impact verwacht.

5. Expected cost per patient per year

Cost
300 - 400
References
Gip databank en medicijnkosten.nl.
Additional comments
FiAsp heeft dezelfde prijs als NovoRapid. Verwachting is dat dit product ook in diezelfde range zal liggen. Vergoeding per patiënt per jaar voor Novorapid betreft zo'n €319,20.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.