Extended indication Type 1 and 2 diabetes mellitus
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 32,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Insuline voor inhalatie
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Type 1 and 2 diabetes mellitus
Proprietary name Afrezza
Manufacturer MannKind
Mechanism of action Insulin preparation
Route of administration Inhalation
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Ultra rapid acting human insulin using Technosphere® drug delivery technology.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New therapeutical formulation
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Beschikbaar in de VS. Onduidelijk of dit geneesmiddel nog op de Europese markt gaat komen.

Therapeutic value

Current treatment options Subcutane ultra korte insulines
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Qua effectiviteit waarschijnlijk gelijkwaardig. Meerwaarde zit in de patiëntengroep met een naaldenfobie.
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 1.5 x de dosis van ultra korte insuline
References Pettus et al. Diabetes Technol Ther. 2018 Jun;20(6):448-451

Expected patient volume per year

Patient volume

100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional remarks In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten). Afrezza zal hier een aandeel van moeten veroveren en zal zich waarschijnlijk richten op de groep patiënten die een voorkeur heeft voor inhalatie. Aangezien een naaldenfobie maar beperkt voorkomt is de inschatting dat deze groep zeer klein is, ongeveer 100 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 300.00 - 350.00
Additional remarks Gezien de verwachting is dat de meerwaarde alleen voor een kleine groep geldt en er alternatieven voor handen zijn zal Afrezza vergelijkbaar geprijsd worden met andere snelwerkende insulinepreparaten. In 2017 werd voor snelwerkende insulines voor injectie per patiënt €334,50 vergoed.

Potential total cost per year

Total cost

32,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Additional remarks additionele kosten zijn extra lungfunctietesten elke 6 mdn

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.