Insuline voor inhalatie

Uitgebreide indicatie	Type 1 and 2 diabetes mellitus
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	32.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Insuline voor inhalatie
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Type 1 and 2 diabetes mellitus
Merknaam	Afrezza
Fabrikant	MannKind
Werkingsmechanisme	Insulinepreparaat
Toedieningsweg	Inhalatie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Ultra rapid acting human insulin using Technosphere® drug delivery technology.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Beschikbaar in de Verenigde Staten. Onduidelijk of dit geneesmiddel nog op de Europese markt gaat komen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Subcutane ultra korte insulines
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Qua effectiviteit waarschijnlijk gelijkwaardig. Meerwaarde zit in de patiëntengroep met een naaldenfobie.
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	1.5 x de dosis van ultra korte insuline
Bronnen	Pettus et al. Diabetes Technol Ther. 2018 Jun;20(6):448-451

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten). Afrezza zal hier een aandeel van moeten veroveren en zal zich waarschijnlijk richten op de groep patiënten die een voorkeur heeft voor inhalatie. Aangezien een naaldenfobie maar beperkt voorkomt is de inschatting dat deze groep zeer klein is, ongeveer 100 patiënten.

Patiëntvolume

100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten). Afrezza zal hier een aandeel van moeten veroveren en zal zich waarschijnlijk richten op de groep patiënten die een voorkeur heeft voor inhalatie. Aangezien een naaldenfobie maar beperkt voorkomt is de inschatting dat deze groep zeer klein is, ongeveer 100 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	300,00 - 350,00
Aanvullende opmerkingen	Gezien de verwachting is dat de meerwaarde alleen voor een kleine groep geldt en er alternatieven voor handen zijn zal Afrezza vergelijkbaar geprijsd worden met andere snelwerkende insulinepreparaten. In 2017 werd voor snelwerkende insulines voor injectie per patiënt €334,50 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	32.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen	additionele kosten zijn extra longfunctietesten elke 6 maanden.

Totale kosten

32.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Aanvullende opmerkingen

additionele kosten zijn extra longfunctietesten elke 6 maanden.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.