Extended indication Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en wordt toegepast voor het aantonen van e
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Ioflupane (123I)
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Generic
Main indication Parkinson's
Extended indication Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk Parkinsonistisch syndroom, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van Parkinsonistische syndromen die verwant zijn aan de idiopathische ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Het is niet mogelijk om met behulp van ioflupane onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Ook toepasbaar als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met Lewy-body’s van de ziekte van Alzheimer. Ioflupane kan geen onderscheid maken tussen dementie met Lewy-body’s en dementie bij de ziekte van Parkinson.
Current proprietary name DaTSCAN (GE Healthcare Limited)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date June 2018
Expected Registration June 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional remarks SPC DaTSCAN is verlopen.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.