Ioflupane (123I)

Stofnaam
Ioflupane (123I)
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Generiek geneesmiddelG
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk Parkinsonistisch syndroom, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van Parkinsonistische syndromen die verwant zijn aan de idiopathische ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Het is niet mogelijk om met behulp van ioflupane onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Ook toepasbaar als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met Lewy-body’s van de ziekte van Alzheimer. Ioflupane kan geen onderscheid maken tussen dementie met Lewy-body’s en dementie bij de ziekte van Parkinson.

1. Product

Huidig specialité
DaTSCAN (GE Healthcare Limited)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Juni 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
SPC DaTSCAN is verlopen.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.