Ipilimumab

Stofnaam
Ipilimumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
Yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma.

1. Product

Merknaam
Yervoy
Fabrikant
BMS
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
CTLA-4 antilichaam

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
November 2017
Verwachte registratie
Januari 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Negatieve CHMP-opinie juli 2018. Fabrikant heeft in september 2018 een herbeoordeling aangevraagd. Positieve CHMP-opinie november 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
TKIs; sunitinib, pazopanib en binnenkort cabozantinib en atezolizumab/bevacizumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 12 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
1 mg/kg
Bronnen
NCT02231749; ESMO 2017 presentatie
Aanvullende opmerkingen
Behandelschema: 4 doseringen; 1 maal per 3 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

367 - 565

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 565 diagnoses niercarcinoom stadium 4. De inschatting is dat er tussen 367 en 565 mensen met dit middel behandeld kunnen gaan worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
34.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Uitgaande van een gemiddeld gewicht van 70 kg zijn de behandelkosten per individuele patiënt €34.000 (bij 4 doseringen). De berekening is als volgt: voor een patiënt van 70 kg is 70x1 mg=70 mg ipilimumab nodig: 2x10 ml flacons (2x €4250) is €8.500 per gift. €8500x 4 doseringen= €34.000 Ipilimumab pppj. NB: berekening is alleen vooor Ipilimumab, Nivolumab komt hier nog bij.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.844.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Malignant melanoma - first-line adjuvant monotherapy
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.