Isatuximab

Isatuximab

Hematology

New medicine (specialité)

Multiple Myeloma

In combination with bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (Isa VRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) eligible for transplant.

Sarclisa

Sanofi

Sanofi

Immunostimulation

Intravenous

Infusion fluid

Intermural (MSZ)

HOVON centra waar stamceltransplantaties worden uitgevoerd

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

February 2024

November 2024

Yes

Registration application pending

In deze populatie kunnen diverse behandelopties worden overwogen (DARA-VTd, VRd, VTd, VCd en off-label DaraVRd).

No estimate possible yet

10 mg/kg

www.clinicaltrials.gov met indentifier NCT03617731

De toedieningsfrequentie is maximaal 5 keer in de eerste cyclus van de inductiefase en 3 keer in de tweede en derde cyclus. De cyclusduur is 42 dagen. Tijdens de onderhoudsfase bestaat de behandeling met isatuximab cycli van 28 dagen waarbij er in de eerste cycli maximaal vier toedieningen plaatsvinden, in cycli (C) 2-3 maximaal 2 toedieningen en C4-39 een enkele toediening.

< 639

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Zorginstituut Budgetimpactanalyse Carvykti

De incidentie van multipel myeloom is de afgelopen jaren toegenomen van 1.338 patiënten in 2015 tot 1.557 patiënten in 2021. Dit gaat om voorlopige cijfers van het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL). Gemiddeld bedroeg het 1.400 patiënten per jaar. De registratiehouder neemt aan dat de helft (50%) van deze patiënten jonger is dan 70 jaar. Dit betekent dat 700 patiënten in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie. Van de patiënten die in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie kreeg in 2016 91,2% een behandeling. Dit resulteert in 639 patiënten die een eerstelijns behandeling kregen voor actieve ziekte die in aanmerking kwamen voor een autologe stamceltransplantatie (ASCT) en dus inductiebehandeling.

< 38,407.00

Fabrikant; lijstprijs Sarclisa G-standaard

De kosten zijn verschillend voor het eerste en tweede jaar. Het eerste jaar €50.185,80 (op basis van doseringsschema is 24-25 doseringen). Het tweede jaar € 26.629,20 (op basis van doseringsschema 13 toedieningen).

24,542,073.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Dit betreft een gemiddelde budgetimpact omdat de kosten verschillen in het eerste en het tweede behandeljaar van een patiënt.

No

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.