Isatuximab

Stofnaam

Isatuximab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Multipel Myeloma

Uitgebreide indicatie
Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na eerdere voor behandeling met lenalidomide en een proteasoom remmer (≥3de lijns behandeling).

1. Product

Fabrikant

Sanofi

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Concentraat Voor Oplossing

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
CD38 receptor antagonist

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

Februari 2019

Verwachte registratie

Februari 2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Verschillende behandelopties afhankelijk van voorbehandeling, leeftijd, performance status, comorbiditeit, waaronder pomalidomide i.c.m. dexamethason en daratumumab monotherapie.

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Richtlijnen behandeling multipel myeloom 2018 (online)

Behandelduur

Niet gevonden

Dosering per toediening

10 mg/kg

Bronnen
Richardson PG, et al. Isatuximab plus Pom/dex vs Pom/dex in RRMM: ICARIA Phase III study design. Future Oncol. (2018) 14(11), 1035–1047

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

26

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (online); 
Nederlandse Kankerregistratie (NKR);
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
26 patienten: gebasseerd op de BIA van daratumumab die in de derdelijn in aanmerking komen voor  DAR+LEN+DEX

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

120.000 - 130.000

Bronnen
Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom
Aanvullende opmerkingen
verwachting: vergelijkbare kosten met daratumumab, dit komt neer op 125 duizend euro per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

≥1-3 behandellijnen bij recidiverend en refractair multipel myeloom, in combinatie met carfilzomib en dexamethason; voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason

Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.