Isatuximab

Active substance
Isatuximab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Multiple Myeloma
Extended indication
Combinatie van isatuximab met pomalidomide en dexamethason bij patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom na eerdere voor behandeling met lenalidomide en een proteasoom remmer (≥3de lijns behandeling).

1. Product

Manufacturer
Sanofi
Mechanism of action
Immunostimulation
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Concentrate for solution
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
CD38 receptor antagonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2019
Expected Registration
July 2020
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Verschillende behandelopties afhankelijk van voorbehandeling, leeftijd, performance status, comorbiditeit, waaronder pomalidomide i.c.m. dexamethason en daratumumab monotherapie.
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Richtlijnen behandeling multipel myeloom 2018 (online)
Duration of treatment
Not found
Dosage per administration
10 mg/kg
References
Richardson PG, et al. Isatuximab plus Pom/dex vs Pom/dex in RRMM: ICARIA Phase III study design. Future Oncol. (2018) 14(11), 1035–1047

4. Expected patient volume per year

Patient volume

26

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (online); Nederlandse Kankerregistratie (NKR); Fabrikant
Additional comments
26 patienten: gebasseerd op de BIA van daratumumab die in de derdelijn in aanmerking komen voor DAR+LEN+DEX

5. Expected cost per patient per year

Cost
120,000 - 130,000
References
Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom
Additional comments
verwachting: vergelijkbare kosten met daratumumab, dit komt neer op 125 duizend euro per patiënt per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

3,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
≥1-3 behandellijnen bij recidiverend en refractair multipel myeloom, in combinatie met carfilzomib en dexamethason; voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.