Istradefylline

Stofnaam
Istradefylline
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Adjunctive treatment to levodopa/carbidopa in adult patients with Parkinson’s disease experiencing “off” episodes

1. Product

Fabrikant
Kyowa
Werkingsmechanisme
Receptorantagonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Adenosine A2 receptor antagonists

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
FDA heeft dit geneesmiddel al geregistreerd voor bovenstaande indicatie.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
levodopa/​carbidopa (en levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers)
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
20 mg - 40 mg
Bronnen
NCT01968031

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
Het aantal gebruikers van ATC groep N04BC : Dopamineagonisten betreft ongeveer 50.000 patiënten. Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor deze nieuwe formulering.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
800 - 1.000
Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
Kosten naar verwachting vergelijkbaar met levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.