Istradefylline

Active substance
Istradefylline
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Parkinson's
Extended indication
Adjunctive treatment to levodopa-based regimens in patients with Parkinson’s disease

1. Product

Manufacturer
Kyowa
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Adenosine A2 receptor antagonists

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
January 2020
Expected Registration
February 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
FDA heeft dit geneesmiddel al geregistreerd voor bovenstaande indicatie.

3. Therapeutic value

Current treatment options
levodopa/​carbidopa (en levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers). Amantadine, APO-go en COMT-remmers.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Het is het eerste geneesmiddel voor parkinson in zijn categorie (A2a-receptor antagonist). Hierdoor kan het eventueel een uitkomst bieden voor patiënten die niet meer goed uitkomen op andere therapieën buiten de levodopa om (dopaminerg). Het is een toevoeging aan levodopa (ook in combinatie met decarboxylaseremmers). Het kan ingezet worden om off-episoden te verminderden. Patiënten hebben waarschijnlijk gemiddeld 1 uur minder "off" tijd.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
20 mg - 40 mg
References
NCT01968031; - Park A. Istradefylline for the treatment of Parkinson's disease. Expert Opin Pharmacother 2012; Mizuno Y. Clinical efficacy of istradefylline (KW-6002) in Parkinson's disease: a randomized, controlled study. Mov Disord 2010. Mizuno Y, Adenosine A2A receptor antagonist istradefylline reduces daily off time in Parkinson's disease. Mov Disord 2013.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIP databank
Additional comments
In 2018 waren er volgens de GIPdatabank 83 gebruikers van de APO-go pen en 1.800 gebruikers van COMT-remmers. Daarnaast waren 4.268 gebruikers van amantadine, (mogelijk niet alleen voor Parkinson gebruikt in het geval van off-symptomen bij levodopa, gezien de leeftijd.) Er waren verder in 2018 iets meer dan 1.000 gebruikers van MAO-B remmers. Naar verwachting zal dit leiden tot maximaal 5.000 patiënten die jaarlijks gebruik zullen maken van istradefylline.

5. Expected cost per patient per year

Cost
800 - 1,000
References
GIP databank
Additional comments
Kosten naar verwachting vergelijkbaar met levodopa in combinatie met andere decarboxylaseremmers

6. Potential total cost per year

Total cost

4,500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.