Itacitinib

Werkzame stof
Itacitinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie
Grade II to IV acute graft-versus-host disease (aGvHD).

1. Product

Fabrikant
Incyte
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Janus kinase 1 (JAK1)-inhibitor.

2. Registratie

Indieningsdatum
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Phase III gestart, GRAVITAS-301, JAK1 inhibitor icm corticosteroids.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Ciclosporin en corticosteroiden (en zodra geregistreerd ibrutinib)
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Nog geen valide uitspraak over te doen daar nog geen data bekend zijn van de GRAVITAS trial
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
EBMT database
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op. Gezien 2L behandeling zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Prochymal.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
74.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Geschatte maximale kosten op basis van kosten en behandelschema ibrutinib is €74.000 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

22.200.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Er lopen wel meerdere studies voor andere aandoeningen maar nog niet in Fase 3.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.