Itacitinib

Uitgebreide indicatie	Grade II to IV acute graft-versus-host disease (aGvHD).
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	22.200.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Itacitinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie	Grade II to IV acute graft-versus-host disease (aGvHD).
Fabrikant	Incyte
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Janus kinase 1 (JAK1)-inhibitor.

Registratie

Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fase 3 gestart, GRAVITAS-301, JAK1 inhibitor in combinatie met corticosteroïden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ciclosporin en corticosteroïden (en zodra geregistreerd ibrutinib).
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog geen valide uitspraak over te doen daar er nog geen data bekend zijn van de GRAVITAS trial.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	EBMT database.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op. Gezien 2L behandeling zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Prochymal.

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

EBMT database.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. In naar schatting de helft van de gevallen (=300) treedt enige vorm van Graft-versus-Host-ziekte op. Gezien 2L behandeling zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor Prochymal.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	74.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl.
Aanvullende opmerkingen	Geschatte maximale kosten op basis van kosten en behandelschema ibrutinib is €74.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	22.200.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

22.200.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Clinicaltrials.gov.
Aanvullende opmerkingen	Er lopen wel meerdere studies voor andere aandoeningen maar nog niet in Fase 3.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.