Itepekimab

Extended indication	Itepekimab monotherapie (add-on) voor de behandeling van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte bij volwassenen ouder dan 40 jaar en ouderen die momenteel niet roken
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Itepekimab
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	COPD
Extended indication	Itepekimab monotherapie (add-on) voor de behandeling van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte bij volwassenen ouder dan 40 jaar en ouderen die momenteel niet roken
Manufacturer	Sanofi
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Anti-IL-33 monoclonal antibody

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	September 2025
Expected Registration	November 2026
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In een fase 2-studie bij voormalige rokers met matige tot ernstige COPD verminderde itepekimab het aantal exacerbaties en verbeterde het de longfunctie. Deze bevindingen hebben geleid tot lopende fase 3-onderzoeken, AERIFY-1 en AERIFY-2, die de effectiviteit en veiligheid van itepekimab verder evalueren bij deze populatie.
References	NCT04701983 (AERIFY-1); NCT04751487 (AERIFY-2)

Expected patient volume per year

Patient volume	7,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. 2: Expert opinie
Additional remarks	Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 537.500 patiënten in 2023, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 96.750 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 290.250 patiënten). De verwachting is dat er 7.500 voormalige rokers met matige tot ernstige COPD in aanmerking zullen komen voor behandeling (2).

Patient volume

7,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. 2: Expert opinie

Additional remarks

Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 537.500 patiënten in 2023, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 96.750 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 290.250 patiënten). De verwachting is dat er 7.500 voormalige rokers met matige tot ernstige COPD in aanmerking zullen komen voor behandeling (2).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.