Ixazomib

Uitgebreide indicatie	Non-ASCT maintenance Multiple Myeloma (MM)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	31.985.520,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ixazomib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	Non-ASCT maintenance Multiple Myeloma (MM)
Merknaam	Ninlaro
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Proteasoomremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	Amsterdam UMC

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2023
Verwachte registratie	December 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Datum indiening en registratie op basis van informatie van fabrikant. (2 jaar vertraagd)

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Dara-VMP, VRd en na spoedige registratie en vergoeding Dara-Rd.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit data van de fase 3 trial met izaxomib werd een significante verlenging van de PFS gevonden.
Behandelduur	Mediaan 24 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	3 maal per 4 weken
Dosis per toediening	3 mg cyclus 1-4, dan 3 of 4 mg cyclus 5-26
Bronnen	Tourmaline MM4 studie NCT02312258

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 420 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2018(1); Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (2);
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (1), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (2). Dit betekent dat er maximaal 420 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

< 420

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2018(1); Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (2);

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (1), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (2). Dit betekent dat er maximaal 420 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	76.156,00
Bronnen	fabrikant: "Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden".
Aanvullende opmerkingen	12 Cycles (1 jaar) x€ 6.346,33 (AIP 4 mg) = € 76.155,96 (exclusief BTW). Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars. De werkelijke kosten zullen daarom lager liggen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	31.985.520,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

31.985.520,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Aanvullende opmerkingen	Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen geen indicatie uitbreidingen bekend.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.