Ixazomib

Active substance
Ixazomib
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Multiple Myeloma
Extended indication
Non-ASCT maintenance  Multiple Myeloma (MM)

1. Product

Proprietary name
Ninlaro
Manufacturer
Takeda
Mechanism of action
Proteasome inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Centre of expertise
Amsterdam UMC

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
September 2022
Expected Registration
September 2023
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Datum indiening en registratie op basis van informatie van fabrikant. (2 jaar vertraagd)

3. Therapeutic value

Current treatment options
Dara-VMP, VRd en na spoedige registratie en vergoeding Dara-Rd.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De data uit de fase 3 trial met izaxomib zijn nog niet gepubliceerd maar wel in abstract vorm verschenen. Hierin werd een significante verlenging van de PFS gevonden.
Duration of treatment
Median 24 month / months
Frequency of administration
3 times every 4 weeks
Dosage per administration
3 mg cyclus 1-4, dan 3 of 4 mg cyclus 5-26
References
Tourmaline MM4 studie NCT02312258

4. Expected patient volume per year

Patient volume

352

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Additional comments
Het jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Het aantal patiënten dat non-fit is voor ASCT (>70 jaar en >65 met comorbiditeiten) komt neer op 352 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
79,369
References
fabrikant: "Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden. "
Additional comments
12 Cycles (1 jaar) x€ 6614,14 (AIP 4 mg) = € 79.369,68 (exclusief BTW). Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars. De werkelijke kosten zullen daarom lager liggen.

6. Potential total cost per year

Total cost

27,937,888

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
Additional comments
Buiten de indicaties in de Horizonscan geen indicatieuitbreidingen bekend.

9. Other information

There is currently no futher information available.