Ixazomib

Stofnaam

Ixazomib

Reden van opname in Horizonscan

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

Multipel Myeloom

Uitgebreide indicatie
Relapsed/Refractory systemic light chain (AL) amyloidosis

1. Product

Merknaam

Ninlaro

Fabrikant

Takeda

Werkingsmechanisme

Proteasoomremmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Zeer selectieve en reversibele proteasoomremmer

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Teruggetrokken

Aanvullende opmerkingen
De TOURMALINE-AL1 heeft de primaire eindpunten niet gehaald en is door Takeda stopgezet.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Bortezomib-cyclofosfamide-dexamethason of lenalidomide-dexamethason.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De TOURMALINE-AL1 heeft de primaire eindpunten niet gehaald en is door Takeda stopgezet.

Behandelduur

Mediaan 5 week/weken

Toedieningsfrequentie

3 maal per 4 weken

Dosering per toediening

4 mg

Bronnen
NCT01659658

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

14 - 17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
De behandeling van AL-amyloïdose in Nederland anno 2013, HOVON
Aanvullende opmerkingen
De incidentie wordt geschat op 8,9 per miljoen persoonjaren; dat betekent dat er in Nederland
160 nieuwe patiënten per jaar zijn. De inschatting is dat ongeveer 35% relpase/refractory is (56). De fabrikant verwacht een marktaandeel van 25-30% (14-17).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

93.600

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden. Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.450.800

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

- Maintenance therapy for multiple myeloma nontransplant (NSCT) patients - Newly diagnosed multiple myeloma patients ineligible for transplantation and with elevated risk cytogenetics - 1L Post-ASCT maintenance

Bronnen
ASH 2018

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.