Ixazomib

Uitgebreide indicatie	Relapsed/Refractory systemic light chain (AL) amyloidosis
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	1.450.800,00
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Ixazomib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	Relapsed/Refractory systemic light chain (AL) amyloidosis
Merknaam	Ninlaro
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Proteasoomremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Zeer selectieve en reversibele proteasoomremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	De TOURMALINE-AL1 heeft de primaire eindpunten niet gehaald en is door Takeda stopgezet.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bortezomib-cyclofosfamide-dexamethason of lenalidomide-dexamethason.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De TOURMALINE-AL1 heeft de primaire eindpunten niet gehaald en is door Takeda stopgezet.
Behandelduur	Mediaan 5 week/weken
Toedieningsfrequentie	3 maal per 4 weken
Dosis per toediening	4 mg
Bronnen	NCT01659658

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	14 - 17 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	De behandeling van AL-amyloïdose in Nederland anno 2013, HOVON
Aanvullende opmerkingen	De incidentie wordt geschat op 8,9 per miljoen persoonjaren; dat betekent dat er in Nederland 160 nieuwe patiënten per jaar zijn. De inschatting is dat ongeveer 35% relpase/refractory is (56). De fabrikant verwacht een marktaandeel van 25-30% (14-17).

Patiëntvolume

14 - 17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

De behandeling van AL-amyloïdose in Nederland anno 2013, HOVON

Aanvullende opmerkingen

De incidentie wordt geschat op 8,9 per miljoen persoonjaren; dat betekent dat er in Nederland 160 nieuwe patiënten per jaar zijn. De inschatting is dat ongeveer 35% relpase/refractory is (56). De fabrikant verwacht een marktaandeel van 25-30% (14-17).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	93.600,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden. Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.450.800,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.450.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	- Maintenance therapy for multiple myeloma nontransplant (NSCT) patients - Newly diagnosed multiple myeloma patients ineligible for transplantation and with elevated risk cytogenetics - 1L Post-ASCT maintenance
Bronnen	ASH 2018

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.