Ixekizumab

Active substance Ixekizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and with a body weight of at least 25 kg and adolescents who are candidates for systemic therapy.

Product

Proprietary name Taltz
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Immunosuppression
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Antilichaam gericht tegen IL-17A

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2019
Expected Registration June 2020
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Etanercept, adalimumab en ustekinumab.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Ixekizumab is een belangrijke aanwinst voor de behandeling van psoriasis bij kinderen, aangezien het een ander werkingsmechanisme dan de huidige beschikbare biologicals heeft.
Duration of treatment Not found
References NCT03073200

Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost 14,118
References G-standaard juni 2020
Additional comments Apotheekinkoopprijs per verpakking van 80mg: €1086,-Behandelschema (op basis van SmPC en de pivotale registratiestudies): Dosering: 80mg (patienten >50kg (grootste groep) Toedieningsfrequentie: De aanbevolen dosis is 80mg per subcutane injectie in week 0, gevolgd door 40mg (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12, daarna een onderhoudsdosering van 40mg (één injectie) elke 4 weken. Startjaar: 16 injecties/ jaar= €17.376; Onderhoudsjaar = €1.086,- x 13 = €14.118,- De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

Potential total cost per year

Total cost

1,411,800

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.