Ixekizumab

Active substance
Ixekizumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and with a body weight of at least 25 kg and adolescents who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Proprietary name
Taltz
Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
Immunosuppression
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Antilichaam gericht tegen IL-17A

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
November 2019
Expected Registration
June 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Positive CHMP opinion
Additional comments
Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Etanercept, adalimumab en ustekinumab.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Ixekizumab is een belangrijke aanwinst voor de behandeling van psoriasis bij kinderen, aangezien het een ander werkingsmechanisme dan de huidige beschikbare biologicals heeft.
Duration of treatment
Not found
References
NCT03073200

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
14,118
References
G-standaard juni 2020
Additional comments
Apotheekinkoopprijs per verpakking van 80mg: €1086,-Behandelschema (op basis van SmPC en de pivotale registratiestudies): Dosering: 80mg (patienten >50kg (grootste groep) Toedieningsfrequentie: De aanbevolen dosis is 80mg per subcutane injectie in week 0, gevolgd door 40mg (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12, daarna een onderhoudsdosering van 40mg (één injectie) elke 4 weken. Startjaar: 16 injecties/ jaar= €17.376; Onderhoudsjaar = €1.086,- x 13 = €14.118,- De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

6. Potential total cost per year

Total cost

1,411,800

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.