Uitgebreide indicatie Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 1.411.800,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Ixekizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Taltz is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children from the age of 6 years and with a body weight of at least 25 kg and adolescents who are candidates for systemic therapy.
Merknaam Taltz
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Immunosuppressie
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antilichaam gericht tegen IL-17A

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie Juni 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Etanercept, adalimumab en ustekinumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Ixekizumab is een belangrijke aanwinst voor de behandeling van psoriasis bij kinderen, aangezien het een ander werkingsmechanisme dan de huidige beschikbare biologicals heeft.
Bronnen NCT03073200

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Aangezien de indicatie voor patiënten van 6-18 jaar is gesteld is de verwachting dat er niet meer dan 100 patiënten voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.118,00
Bronnen G-standaard juni 2020
Aanvullende opmerkingen Apotheekinkoopprijs per verpakking van 80mg: €1086,-Behandelschema (op basis van SmPC en de pivotale registratiestudies): Dosering: 80mg (patienten >50kg (grootste groep) Toedieningsfrequentie: De aanbevolen dosis is 80mg per subcutane injectie in week 0, gevolgd door 40mg (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10, en 12, daarna een onderhoudsdosering van 40mg (één injectie) elke 4 weken. Startjaar: 16 injecties/ jaar= €17.376; Onderhoudsjaar = €1.086,- x 13 = €14.118,- De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.411.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.