Extended indication Axiale Spondyloartritis
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 22,500,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Ixekizumab
Domain Chronic immune diseases
Main indication Rheumatism
Extended indication Axiale Spondyloartritis
Proprietary name Taltz
Manufacturer Eli Lilly
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; Secukinumab.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Werkgroep denkt vooralsnog gelijke waarde ten opzichte van TNFi en Secukinumab, meerwaarde zal nog moeten worden aangetoond.
Duration of treatment lifetime
Frequency of administration 2 times a month
Dosage per administration 80 mg
References NCT02757352
Additional remarks Toediening Q2W en Q4W worden getest.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting van de werkgroep is dat ongeveer de helft van deze patienten in aanmerking komt voor een behandeling met een biological (21.250 patienten). De verwachting is dat ongeveer 5% van deze patienten een bDMARD nodig hebben (m.a.w. ongeveer 1000 patienten). Onduidelijk is hoeveel daarvan in aanmerking komen voor Ixekizumab.

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00 - 30,000.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks €1151,16 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema.

Potential total cost per year

Total cost

22,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.