Ixekizumab

Extended indication	Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	21,000,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ixekizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Rheumatism
Extended indication	Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische)
Proprietary name	Taltz
Manufacturer	Eli Lilly
Mechanism of action	Immunosuppression
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	September2019
Expected Registration	July2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Mogelijke meerwaarde ten opzichte van TNFi op effectiviteit. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. De werkgroep verwacht echter gelijke waarde met secukinumab wat mogelijk eerder beschikbaar zal zijn voor deze indicatie. Onduidelijk wat het effect is op lange termijn.
Duration of treatment	lifetime
Frequency of administration	2 times a month
Dosage per administration	80 mg
References	NCT02757352 https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-significantly-improves-signs-symptoms-and-spinal-inflammation-of-active-ankylosing-spondylitis-radiographic-axial-spondyloarthritis-16-week-results-of-a-phase-3-randomized-active-a/
Additional remarks	Toediening Q2W en Q4W worden getest.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000.

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000.

Expected cost per patient per year

Cost	14,000.00 - 28,000.00
References	G-standaard november 2019
Additional remarks	AIP €1086 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema in klinische studie (Q2W-Q4W): 13 x €1086= €14.118/13 x €1086 x 2=€28.236.

Potential total cost per year

Total cost	21,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

21,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.