Ixekizumab

Werkzame stof
Ixekizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Taltz is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately to conventional therapy and patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).

1. Product

Merknaam
Taltz
Fabrikant
Eli Lilly
Werkingsmechanisme
Immunosuppressie
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
September 2019
Verwachte registratie
Juni 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in april 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke meerwaarde ten opzichte van TNFi op effectiviteit. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. De werkgroep verwacht echter gelijke waarde met secukinumab voor deze indicatie. Onduidelijk wat het effect is op lange termijn.
Behandelduur
levenslang
Toedieningsfrequentie
2 maal per maand
Dosis per toediening
80 mg
Bronnen
NCT02757352 https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-significantly-improves-signs-symptoms-and-spinal-inflammation-of-active-ankylosing-spondylitis-radiographic-axial-spondyloarthritis-16-week-results-of-a-phase-3-randomized-active-a/
Aanvullende opmerkingen
Toediening Q2W en Q4W worden getest.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
14.118
Bronnen
G-standaard juni 2020
Aanvullende opmerkingen
Apotheekinkoopprijs per verpakking van 80 mg: €1.086 Behandelschema (op basis van SmPC en de pivotale registratiestudies): Dosering: 80 mg (voor zowel radiografisch als non-radiografisch) Toedieningsfrequentie: De aanbevolen startdosering is 160mg (door middel van 2 subcutane injecties van 80 mg) in week 0, gevolgd door onderhoudsdosering 80 mg iedere 4 weken. Kosten ixekizumab per onderhoudsjaar = €1.086 x 13 = €14.118.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

14.118.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.