Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat

Stofnaam
Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie
Adults and Children Suffering from distal Renal Tubular Acidosis (dRTA)

1. Product

Fabrikant
Advicenne
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Granulaat
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat heeft een alkaliserende werking zodat de zuurtegraad in de patiënt wordt teruggebracht.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Juli 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Alkaliserende middelen om de zuurtegraad van het lichaam in stand te houden zoals natriumbicarbonaat, natriumcitraat en kaliumcitraat.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Huidgie behandeling moet iedere 4-6 uur worden ingenomen. Deze formulering werkt 12 uur en hoeft dus maar 2 maal per dag te worden ingenomen en is smaakloos. Met name gericht op kindvriendelijke toediening.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Bronnen
Scrip

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.570

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
EMA
Aanvullende opmerkingen
EMA: At the time of designation, distal renal tubular acidosis affected approximately 2.1 in 10,000 people in the European Union (EU). Dit zou neerkomen op 3.570 patiënten in Nederland

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven