Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat

Uitgebreide indicatie	Adults and Children Suffering from distal Renal Tubular Acidosis (dRTA)
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie	Adults and Children Suffering from distal Renal Tubular Acidosis (dRTA)
Fabrikant	Advicenne
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Granulaat
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat heeft een alkaliserende werking zodat de zuurtegraad in de patiënt wordt teruggebracht.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Alkaliserende middelen om de zuurtegraad van het lichaam in stand te houden zoals natriumbicarbonaat, natriumcitraat en kaliumcitraat.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Huidige behandeling moet iedere 4-6 uur worden ingenomen. Deze formulering werkt 12 uur en hoeft dus maar 2 maal per dag te worden ingenomen en is smaakloos. Met name gericht op kindvriendelijke toediening.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Bronnen	Scrip

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	EMA
Aanvullende opmerkingen	At the time of designation, distal renal tubular acidosis affected approximately 2.1 in 10,000 people in the European Union (EU). Dit zou neerkomen op 3.570 patiënten in Nederland

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

EMA

Aanvullende opmerkingen

At the time of designation, distal renal tubular acidosis affected approximately 2.1 in 10,000 people in the European Union (EU). Dit zou neerkomen op 3.570 patiënten in Nederland

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.