Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat

Werkzame stof Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Adults and Children Suffering from distal Renal Tubular Acidosis (dRTA)

Product

Fabrikant Advicenne
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Granulaat
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Kaliumcitraat / kaliumwaterstofcarbonaat heeft een alkaliserende werking zodat de zuurtegraad in de patiënt wordt teruggebracht.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie December 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alkaliserende middelen om de zuurtegraad van het lichaam in stand te houden zoals natriumbicarbonaat, natriumcitraat en kaliumcitraat.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Huidige behandeling moet iedere 4-6 uur worden ingenomen. Deze formulering werkt 12 uur en hoeft dus maar 2 maal per dag te worden ingenomen en is smaakloos. Met name gericht op kindvriendelijke toediening.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen Scrip

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen EMA, expert opinie
Aanvullende opmerkingen EMA: "At the time of designation, distal renal tubular acidosis affected approximately 2.1 in 10,000 people in the European Union (EU)." Dit zou neerkomen op 3.570 patiënten in Nederland. Volgens experts is de verwachting dat er mogelijk zo'n 50 -100 kinderen in aanmerking komen voor deze behandeling en 250 – 500 volwassen, rekening houdend met het feit dat het in de urologie therapie is om steenvorming tegen te gaan. Schatting maximaal 600 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.