KPI-121

Stofnaam
KPI-121
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Dry eye disease.

1. Product

Merknaam
Inveltys
Fabrikant
Kala
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Pipeline watch 12 januari 2018: STRIDE 1, 2; met not all primary endpoints; mixed results Phase III Interim/Top-line Results. Glucocorticoid receptor agonists.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Prednisolon 0,05% en 0,1 % en dexamethason oogdruppels.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mixed results fase III trials, na 15 dagen werden primary endpoints niet allen gehaald (met name in STRIDE-2).
Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
0,25% 1 oogdruppel
Bronnen
STRIDE 1 and 2

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Onderstaande gegevens zijn op basis van Lifitegrast.
Aanvullende opmerkingen
Afhankelijk van de uiteindelijke labelling en plaats in de behandelrichtlijn. Prevalentie van ernstige DED is 2% - 5% (340.000 - 850.000 patiënten). Nog onbekend bij hoeveel patiënten het uiteindelijk ingezet gaat worden, dit is afhankelijk van de therapeutische waarde.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100 - 200
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Verwachte kosten vergelijkbaar met Prednisolon en dexamethason oogdruppels. Kosten per gebruiker 2016 prednisolon €103,50, kosten per gebruiker 2016 dexamethason €183,40.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
ocular pain and inflammation.
Bronnen
Scrip, clinicaltrials.gov.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven