KPI-121

Stofnaam
KPI-121
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Ocular pain and inflammation. Om te gebruiken na oogchirurgie.

1. Product

Merknaam
Inveltys
Fabrikant
Kala
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Pipeline watch 12 januari 2018: Reduced symptoms. Updated Phase III Results. Glucocorticoid receptor agonists.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Pred forte, dexamethason oogdruppels
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
1%
Bronnen
NCT02793817
Aanvullende opmerkingen
Twee fase III trials laten effectiviteit van KPI-121 1% zien ten opzichte van placebo. Er zijn geen trials van KPI-121 ten opzichte van bestaande medicatie.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Het verwachte patiëntvolume is afhankelijk van therapeutische meerwaarde. Om hier een goede uitspraak over te kunnen doen zijn meer studies nodig.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Dry eye disease
Bronnen
Scrip, clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven