L-lysine / L-arginine

Stofnaam
L-lysine / L-arginine
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie
Reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.

1. Product

Merknaam
Lyskare
Fabrikant
Advanced Accelerator Applications
Werkingsmechanisme
Aminozuur
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Advanced Accelerator Applications

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Juli 2018
Verwachte registratie
Juli 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie mei 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen, het is een extra behandeloptie bij Lu-177 dotatate om de nieren te beschermen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke meerwaarde in latere lijns behandeling
Behandelduur
Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per 8 weken
Bronnen
http://www.ascopost.com/issues/march-10-2018/lutetium-lu-177-dotatate-in-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors/
Aanvullende opmerkingen
30 minuten voor de behandeling met Lu-177 dotatate dient L-lysine / L-arginine te worden gegeven

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
600
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
€150 euro per 1.000 ml. Een behandeling is bestaat uit 4 toedieningen, in totaal dus €600 per patiënt per jaar. De fabrikant overweegt bij bestelling van Lutathera Lysakare gratis bij te leveren.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

239.400

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Mogelijk uitbreiding naar prostaatkanker indien Lutathera ook naar deze indicatie wordt uitgebreid.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.