L-lysine / L-arginine

Stofnaam

L-lysine / L-arginine

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Neuro-endocriene kanker

Uitgebreide indicatie
Reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.

1. Product

Merknaam

Lyskare

Fabrikant

Advanced Accelerator Applications

Werkingsmechanisme

Aminozuur

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Advanced Accelerator Applications

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

Datum indiening

Juli 2018

Verwachte registratie

Juli 2019

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie mei 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Geen, het is een extra behandeloptie bij Lu-177 dotatate om de nieren te beschermen

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Mogelijke meerwaarde in latere lijns behandeling

Behandelduur

Gemiddeld 24 week/weken

Toedieningsfrequentie

1 maal per 8 weken

Bronnen
http://www.ascopost.com/issues/march-10-2018/lutetium-lu-177-dotatate-in-gastroenteropancreatic-neuroendocrine-tumors/
Aanvullende opmerkingen
30 minuten voor de behandeling met Lu-177 dotatate dient L-lysine / L-arginine te worden gegeven

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 399

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 399 neuroendocriene tumoren stadium 4.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

600

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
€150 euro per 1.000 ml. Een behandeling is bestaat uit 4 toedieningen, in totaal dus €600 per patiënt per jaar. De fabrikant overweegt bij bestelling van Lutathera Lysakare gratis bij te leveren.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

239.400

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Mogelijk uitbreiding naar prostaatkanker indien Lutathera ook naar deze indicatie wordt uitgebreid.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.