Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Lacosamide
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Epilepsie
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation as monotherapy and adjunctive therapy for Vimpat/Lacosamide USB.
Merknaam Vimpat
Fabrikant UCB
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen CRMP2 protein modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2021
Verwachte registratie November 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.