Extended indication Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 264,180.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Lacosamide
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Epilepsy
Extended indication Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation as monotherapy and adjunctive therapy for Vimpat/Lacosamide USB.
Proprietary name Vimpat
Manufacturer UCB
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Solution
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments CRMP2 protein modulator.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2021
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Levetiracetam
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Het zal voor dezelfde patiënten gebruikt worden die nu geïndiceerd zijn vanaf 4 jaar. Op dit moment lijkt brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een gelijke waarde te hebben ten opzichte van lacosamide.
Dosage per administration 2 mg/kg/dag to 12 mg/kg/dag
References NCT04627285

Expected patient volume per year

Patient volume

< 238

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS
Additional comments Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er maximaal 238 kinderen in aanmerking komen. Op dit moment lijkt echter brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een beter alternatief.

Expected cost per patient per year

Cost < 1,110.00
References GIPdatabank
Additional comments In 2020 was de vergoeding voor Vimpat €1.110 per patiënt.

Potential total cost per year

Total cost

264,180.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.