Lacosamide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation as monotherapy and adjunctive therapy for Vimpat/Lacosamide USB.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	264.180,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Lacosamide
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Epilepsie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include patients from 1 month to 4 years of age for treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation as monotherapy and adjunctive therapy for Vimpat/Lacosamide USB.
Merknaam	Vimpat
Fabrikant	UCB
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Oplossing
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	CRMP2 protein modulator.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Januari 2021
Verwachte registratie	Februari 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Levetiracetam
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het zal voor dezelfde patiënten gebruikt worden die nu geïndiceerd zijn vanaf 4 jaar. Op dit moment lijkt brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een gelijke waarde te hebben ten opzichte van lacosamide.
Dosis per toediening	2 mg/kg/dag to 12 mg/kg/dag
Bronnen	NCT04627285

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 238 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS
Aanvullende opmerkingen	Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er maximaal 238 kinderen in aanmerking komen. Op dit moment lijkt echter brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een beter alternatief.

Patiëntvolume

< 238

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS

Aanvullende opmerkingen

Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er maximaal 238 kinderen in aanmerking komen. Op dit moment lijkt echter brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een beter alternatief.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 1.110,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2020 was de vergoeding voor Vimpat €1.110 per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	264.180,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

264.180,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.