Uitgebreide indicatie Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 264.180,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lacosamide
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Epilepsie
Uitgebreide indicatie Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy.
Merknaam Lacosamide UCB
Fabrikant UCB
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Oplossing
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen CRMP2 protein modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie Februari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie: 27 januari 2022. EMA goedkeuring: 24 februari 2022

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Levetiracetam
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het zal voor dezelfde patiënten gebruikt worden die nu geïndiceerd zijn vanaf 4 jaar. Op dit moment lijkt brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een gelijke waarde te hebben ten opzichte van lacosamide.
Dosis per toediening 2 mg/kg/dag to 12 mg/kg/dag
Bronnen NCT04627285

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 238

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen https://pediatrics.aappublications.org/content/139/5/e20163908; CBS
Aanvullende opmerkingen Prevalentie onder de 4 jaar is waarschijnlijk rond de 0,35 per 100 dus 0,3-0,4%. Een fractie van deze kinderen zal een zodanig ernstige vorm van epilepsie hebben dat meerdere AED's nodig zijn, bij een nog kleiner deel zal dat brivaracetam zijn. Er zijn 680.000 kinderen van 0-4 jaar in Nederland, dus 0,35% is 2.380. Ongeveer 10% zal moeilijk behandelbare epilepsie hebben. Dit betekent dat er maximaal 238 kinderen in aanmerking komen. Op dit moment lijkt echter brivaracetam, dat ook spoedig voor deze indicatie op de markt komt, een beter alternatief.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.110,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2020 was de vergoeding voor Vimpat €1.110 per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

264.180,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.