Uitgebreide indicatie Treatment of patients with Sézary Syndrome who have received at least two prior systemic therapies.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Lacutamab
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with Sézary Syndrome who have received at least two prior systemic therapies.
Fabrikant Innate
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2022
Verwachte registratie September 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen PRIME designation sinds november 2020. Primary completion date fase 2 TELLOMAK studie in maart 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Systemische chemotherapie, mogamulizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT03902184
Aanvullende opmerkingen Toediening is gedurende 5 weken iedere week, daarna 10 toedieningen elke twee weken en ten slotte elke 4 weken tot progressie of toxiciteit.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Incidentie CTCL in 2016 (NKR): 131. Expertopinie schat het aantal patiënten per jaar in op minder dan 10. De patiënt heeft eerst twee andere systemische behandeling ontvangen, een klein gedeelte zal dit overleven.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mycosis fungoides; Peripheral T-cell lymphoma; Cutaneous T-cell lymphoma
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.