Lanadelumab

Stofnaam
Lanadelumab
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Erfelijk Angioedeem (HAE), profylactisch

1. Product

Fabrikant
Shire
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Lanadelumab is een potent, specifiek, volledig humaan recombinant immunoglobuline G1 (IgG1) monoclonaal antilichaam dat bindt aan actief plasma kallikreïne en de activiteit remt. Gebonden aan plasma kallikreïne blokkeert lanadelumab splitsing van high molecular weight kininogen (HMWK) en daarmee de productie van bradykinine, waardoor de vorming van angiooedeem voorkomen kan worden.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Maart 2018
Verwachte registratie
November 2018
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Cinryze, Firazyr en Androgenen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Lijkt effectiever dan Cinryze en Firazyr.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per maand
Dosering per toediening
150-300 mg
Bronnen
NCT02586805; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
HELP-studie: Banerji et al., presented at the American College of Allergy, Asthma and Immunology Annual 74th Annual Scientific Meeting, October 26–30, 2017, Boston, MA. Het gebruik in Nederland is gepresenteerd op het HAE symposium in 28 oktober 2016.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

34 - 114

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Aantal patiënten in overleg met behandelaren afhankelijk van individuele patiëntkenmerken. Uiteindelijk circa 30% van Cinryze (cluster: 0B06ACAO V) na 3 jaar. 114 gebruikers van Cinryze in 2016.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
36.000 - 100.000
Bronnen
GIPdatabank; Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen
Voor Cynryze gemiddeld €36.472 vergoed per gebruiker in 2016, dit bevat zowel de acute als de profylactische behandelingen. Behandeling van een acute aanval wordt geschat op €12.000. Op basis van profylactische behandeling volgens het FK en de kosten van Cinryze zou een profylactische behandeling ongeveer €100.000 per jaar kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.032.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Aanvullende opmerkingen
Er zijn op dit moment geen gegevens bekend die off label gebruik indiceren. Het is bv onduidelijk of lanadelumab ook ACE inhibitor induced angioedema voorkomt.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven