Larotrectinib

Stofnaam
Larotrectinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Solid tumours - with NTRK1, NTRK2 or NTRK3 gene fusion.

1. Product

Fabrikant
Bayer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
In de VS wel een orphan drug status.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Afhankelijk van het tumortype.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De Fase I/II studie van Drilon et al. laat veelbelovende resultaten zien.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
Drilon et al. N Engl J Med 2018; 378:731-739; NCT02637687; NCT02576431
Aanvullende opmerkingen
Fase I voor volwassen patiënten, fase 1/2 voor pediatrische patiënten (SCOUT), fase 2 voor volwassenen en adolescenten (NAVIGATE).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Stransky et al. Nat Commun. 2014 Sep 10; 5: 4846
Aanvullende opmerkingen
Er worden per jaar ongeveer 100.000 solide tumoren gediagnosticeerd. Incidentie van NTKR fusies bedraagt ongeveer 0,3%. Dit zou een populatie van 300 patiënten bedragen met een NTKR-fusie. De werkgroep schat het patiëntvolume in op ongeveer 100.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven