Extended indication Migraine - acute treatment
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Lasmiditan
Domain Neurological disorders
Main indication Headache
Extended indication Migraine - acute treatment
Manufacturer Eli Lilly
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options triptanen
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel.
Dosage per administration 100 mg -400 mg
References NCT02565186; Vila-Pueyo. Neurotherapeutics. 27 february 2018; Lancet Neurol 2012;11:405-13; Tfelt-Hansen et al. J Headache Pain (2012) 13:271-275; Capi et al. Expert opinion on investigational drugs, 26:2, 227-234; Rubio-Beltran et al. Pharmacology & Therapeutics (2018); Raffaelli et al. Expert opinion on pharmacotherapy, 2017 vol. 18, NO. 13, 1409-1415.
Additional remarks Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

50,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional remarks In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel (schatting: 25%) van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan.

Expected cost per patient per year

Additional remarks De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen, echter kan, indien effectiviteit ten opzichte van triptanen bewezen is, vermindering van hoofdpijn leiden tot toename van werkdagen en dus afname van maatschappelijke kosten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.