Extended indication

Migraine - acute treatment

Therapeutic value

No judgement yet

Total cost

37,500,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Lasmiditan

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Headache

Extended indication

Migraine - acute treatment

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

Receptor agonist

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2021

Expected Registration

2022

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

triptanen

Therapeutic value

No judgement yet

Substantiation

Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is wel dat je straks een middel hebt dat werkt op een hele andere manier in verhouding tot bestaande behandelopties.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

50 mg -200 mg

References
NCT02565186; Vila-Pueyo. Neurotherapeutics. 27 february 2018; Lancet Neurol 2012;11:405-13; Tfelt-Hansen et al. J Headache Pain (2012) 13:271-275; Capi et al. Expert opinion on investigational drugs, 26:2, 227-234; Rubio-Beltran et al. Pharmacology & Therapeutics (2018); Raffaelli et al. Expert opinion on pharmacotherapy, 2017 vol. 18, NO. 13, 1409-1415.
Additional comments
Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 25,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional comments
In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

1,500.00

References
https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional comments
De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen, echter kan, indien effectiviteit ten opzichte van triptanen bewezen is, vermindering van hoofdpijn leiden tot toename van werkdagen en dus afname van maatschappelijke kosten. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500.

Potential total cost per year

Total cost

37,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.