Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 37,500,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Lasmiditan
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Acute treatment of migraine with or without aura in adults.
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2020
Expected Registration January 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options triptanen
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is wel dat je straks een middel hebt dat werkt op een hele andere manier in verhouding tot bestaande behandelopties.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 50 mg -200 mg
References • SPARTAN: o Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. • SAMURAI: o Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320. • GLADIATIOR: o Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20. o Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Additional comments Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 25,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional comments In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 1,500.00
References https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional comments De prijs in Nederland is nog niet bekend. De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500.

Potential total cost per year

Total cost

37,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.