Uitgebreide indicatie

Acute treatment of migraine with or without aura in adults.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

37.500.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Lasmiditan

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Hoofdpijn

Uitgebreide indicatie

Acute treatment of migraine with or without aura in adults.

Fabrikant

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Receptoragonist

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Member of a novel chemical class known as ditans which penetrates the central nervous system (CNS) and selectively targets 5‑HT1F receptors expressed in the trigeminal nerve pathway.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

November 2020

Verwachte registratie

Januari 2022

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

triptanen

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is dat er straks gekozen kan worden voor een geneesmiddel dat op een hele andere manier werkt in verhouding tot bestaande behandelopties.

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

50 mg -200 mg

Bronnen
SPARTAN: 
- Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. 
SAMURAI: 
- Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320.
GLADIATIOR: 
- Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20.
- Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Aanvullende opmerkingen
Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 25.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

1.500,00

Bronnen
https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Aanvullende opmerkingen
De prijs in Nederland is nog niet bekend. 
De kosten zullen vermoedelijk hoger liggen dan de kosten van de triptanen. De lijstprijs in de Verenigde Staten is gesteld op $1.748 per patiënt per jaar, ongeveer €1.500.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

37.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.