Latanoprostene bunod

Stofnaam
Latanoprostene bunod
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Glaucoma or ocular hypertension.

1. Product

Merknaam
Vyzulta
Fabrikant
Bausch & Lomb
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker).
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
1 druppel topicaal in beide ogen
Bronnen
Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83
Aanvullende opmerkingen
Ruim 74.600 mensen met glaucoom bekend bij huisarts, meer dan 18000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in europa. Voor NL zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gave in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in NL. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patienten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde t.o.v. de bestaande medicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100 - 300
Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven