Latanoprostene bunod

Active substance
Latanoprostene bunod
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Eye disorders
Extended indication
Glaucoma or ocular hypertension.

1. Product

Proprietary name
Vyzulta
Manufacturer
Bausch & Lomb
Mechanism of action
Other
Route of administration
Ocular
Therapeutical formulation
Eye drops
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker).
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
1 druppel topicaal in beide ogen
References
Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45.

4. Expected patient volume per year

References
RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83
Additional comments
Ruim 74.600 mensen met glaucoom bekend bij huisarts, meer dan 18.000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in Europa. Voor Nederland zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gaven in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in Nederland. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patiënten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde ten opzichte van de bestaande medicatie.

5. Expected cost per patient per year

Cost
100 - 300
References
GIP databank
Additional comments
Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek).

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.